BioClean超高潔凈管采用的是在無菌室條件下,經(jīng)過6道清洗工序來進行對生物制品等的清潔和運輸,以保證制品清潔安全.其管件和接頭均根據(jù)特別嚴格的質(zhì)量流程生產(chǎn).由于使用預制件級管道,所有生物制藥用冷成型管道產(chǎn)品的壁厚都保持一致.在冷成型結(jié)束后,我們會調(diào)整管道產(chǎn)品的尺寸,確保其橢圓度在規(guī)定的公差范圍內(nèi).機械垂直切割技術用于提供適當?shù)谋砻嫣幚?確保zui、一致的軌道焊接.所有接頭都通過目視檢查,橢圓度和垂直度公差則通過校準設備來檢查.所有的表面處理都通過經(jīng)校準的表面光度儀來檢查平均粗糙度.該產(chǎn)品符合"GMP規(guī)范"和zui嚴苛的標準,并支持*的質(zhì)量和檢驗流程.
BioClean超高潔凈管安裝應符合下列要求:
1)BioClean超高潔凈管安裝必須在環(huán)境清潔,室溫在5℃以上,相對濕度在85%以下的條件下進行;
2)BioClean超高潔凈管的連接宜采用粘接、焊接、平焊法蘭連接及活接頭連接;
3)BioClean超高潔凈管的管道或管件的承口不得歪斜和厚度不勻.管端不得有裂縫.管道的承插間隙不得大于0.15~0.3mm;
4)BioClean超高潔凈管的管道在粘接前,應對表面進行砂磨處理和清潔處理,不得沾污,粘接時必須保證插入承口的深度;
5)BioClean超高潔凈管的法蘭面應平整光滑,密封面應與管道中心線垂直;
6)BioClean超高潔凈管的活接頭的接管與管道應采用粘接、焊接或螺紋連接;
7)BioClean超高潔凈管的管道采用焊接或平焊法蘭連接時,管道或法蘭應根據(jù)不同厚度加工坡口,焊縫及坡口形式應符合下表的規(guī)定,焊縫應填滿,不得有焦黃、斷裂、虛焊等現(xiàn)象,焊縫強度不得低于母材的60%,焊條材質(zhì)應與管材相同.
